為做好新版《醫(yī)療器械分類目錄》的實(shí)施，普及相關(guān)法律法規(guī)知識，市局開展了醫(yī)療器械分類目錄培訓(xùn)班。市局副局長邵鵬參加了培訓(xùn)班并發(fā)表了講話。

本次培訓(xùn)邀請浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院標(biāo)準(zhǔn)研究辦公室徐向彩先生詳細(xì)講解新版《醫(yī)療器械分類目錄》的解讀、產(chǎn)品示例說明、醫(yī)療器械分類定義的申請流程和要求。

邵鵬肯定了培訓(xùn)的及時性和必要性，要求以最近的疫苗事件為警告，保持道德底線，牢固樹立產(chǎn)品質(zhì)量安全意識，學(xué)習(xí)掌握相關(guān)法律法規(guī)知識。他強(qiáng)調(diào)，第一個醫(yī)療器械分類是醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的基礎(chǔ)，符合科學(xué)規(guī)律，適應(yīng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，接近臨床應(yīng)用需求；第二個新目錄的實(shí)施對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理具有重要的指導(dǎo)意義，將分類目錄的原則和方法傳達(dá)給各基層干部和企業(yè)員工；第三，認(rèn)真培訓(xùn)，應(yīng)用知識，努力成為學(xué)習(xí)、使用、守法的模范，努力維護(hù)我市人民的利益，確保我市人民安全有效地使用設(shè)備。

有區(qū)參加培訓(xùn) 、縣（市） 局醫(yī)療器械監(jiān)管人員和行政審批人員，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和市級醫(yī)療機(jī)構(gòu) 相關(guān)人員 ，以及2018年藥械專業(yè)團(tuán)隊(duì)，共有200多人。

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