近日，來自瑞典的避孕 APP Natural Cycles 獲美國食品藥品管理局（FDA，F(xiàn)ood and Drug Administration）批準(zhǔn)作為避孕產(chǎn)品進(jìn)入美國市場(chǎng)。盡管 Natural Cycles 在 2017 年就已獲得歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)的 CE 合格認(rèn)證，但此前美國國內(nèi)并沒有直接面向C端用戶的“數(shù)字避孕”產(chǎn)品獲得 FDA 認(rèn)證。

　　市面上的“數(shù)字避孕”產(chǎn)品，其基礎(chǔ)原理大多與廣為人知的“日歷法安全期避孕”相同：在女性的每個(gè)生理周期中，受孕概率較高的只有六到八天。然而不同女性的身體狀況存在差異，每個(gè)個(gè)體的生理周期也會(huì)時(shí)常波動(dòng)，僅僅依靠天數(shù)計(jì)算的日歷法精確度較低。另外，日歷法需要使用者準(zhǔn)確掌握自身的生理周期數(shù)據(jù)，堅(jiān)持記錄，對(duì)使用者的要求較高。因此，日歷法的失敗率高達(dá)每年25%，即使用此方法一年內(nèi)，有 25% 的女性遭遇了意外懷孕。而更加普遍的安全套避孕法的失敗率同樣高達(dá)18%。

　　在安全期理論的基礎(chǔ)上，Natural Cycles 的改進(jìn)是拋棄日期計(jì)算，轉(zhuǎn)而通過監(jiān)控女性基礎(chǔ)體溫變化周期，并結(jié)合算法判斷當(dāng)日受孕概率，給出 Red day （需要避孕保護(hù)的非安全期）或 Green Day（無需避孕保護(hù)的安全期） 的提示。因此，Natural Cycles 不僅可以用于避孕，也可以服務(wù)于用戶的懷孕計(jì)劃。

　　用戶只需每天起床時(shí)測(cè)量體溫并錄入 APP，算法便能結(jié)合這一數(shù)據(jù)與體溫波動(dòng)、周期不規(guī)律等因素，檢測(cè)其排卵情況并對(duì)將來的周期進(jìn)行預(yù)測(cè)，幫助女性更好地管理自己的身體。如果用戶在此基礎(chǔ)上錄入月經(jīng)周期、促黃體生成激素檢測(cè)數(shù)據(jù)等額外信息，算法準(zhǔn)確度會(huì)得到進(jìn)一步的提升。

　　監(jiān)測(cè)基礎(chǔ)體溫背后的科學(xué)原理是，卵巢排卵后形成的黃體以及分泌較多的孕激素會(huì)刺激下丘腦的體溫調(diào)節(jié)中樞，導(dǎo)致基礎(chǔ)體溫升高0.27-0.8℃。簡單來說，也就是女性排卵后的基礎(chǔ)體溫較排卵前高。

　　Natural Cycles 發(fā)表的論文顯示，在嚴(yán)格遵循使用要求的情況下，其失敗率僅為1%（失敗原因包括安全期排期錯(cuò)誤與非安全期避孕措施的失效）。在實(shí)際使用情況中，由于存在用戶數(shù)據(jù)錄入不準(zhǔn)確、未在非安全期采用避孕措施等因素，失敗率為 6.8%，依然顯著優(yōu)于許多使用范圍更廣的傳統(tǒng)避孕措施。

　　目前，這款 APP 的收費(fèi)為每年 79.99 美元，費(fèi)用包括一個(gè)精確到百分位的基礎(chǔ)體溫測(cè)量儀。相比之下，口服避孕藥與避孕貼的花費(fèi)在每年 160 - 800 美元之間，而避孕套的費(fèi)用約為每年 150 美元。

　　值得注意的是，盡管 Natural Cycles 數(shù)字避孕方法給用戶的性生活帶來了更多的自由度，但它無法預(yù)防任何性疾病的傳播。

　　FDA 女性健康部門副主任 Terri Cornelison 表示，數(shù)字健康產(chǎn)品的消費(fèi)頻率正在逐步攀升，在正確使用的前提下，這款 APP 的確能夠?yàn)橄M(fèi)者提供生育管理的新方法。但她也同時(shí)提醒，沒有任何避孕方式是完美的，在“事關(guān)人命”的問題上，不論男性女性都應(yīng)該保持足夠的責(zé)任感與安全意識(shí)。

https://yyk.familydoctor.com.cn/21222/detail/

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