一條財經(jīng)/丁錦
有這樣一家藥企,沒有產(chǎn)品、沒有收入,虧損總額更是達12.6億元!竟然在港交所提交了IPO材料。這是自港交所新政實施后,第二個去港交所“吃螃蟹”的。
更不可思議的是,藥明康德的創(chuàng)始人也是這家公司的聯(lián)合創(chuàng)始人之一,并且背后更是有阿里巴巴、平安集團、新加坡政府投資公司等為其站臺。
為什么資本大鱷們愿意投這家企業(yè)?或許整個醫(yī)藥行業(yè),授權(quán)研發(fā)模式藥企的投資邏輯全在這兒。
6月6日,研發(fā)糖尿病口服藥物的華領(lǐng)醫(yī)藥向港交所提交了主板上市申請。此前,有消息稱,華領(lǐng)醫(yī)藥擬募集約2億美元。
資料顯示,華領(lǐng)醫(yī)藥是一家藥物開發(fā)公司,主要開發(fā)用于治療2型糖尿病的全球首創(chuàng)新藥口服藥物Dorzagliatin或HMS5552。招股書披露,此次募集的資金約78%用于涉及Dorzagliatin的研發(fā)及商業(yè)化、約12%用于開拓新治療領(lǐng)域有關(guān)的其他特許及合伙商機、10%用作公司營運資金。
華領(lǐng)醫(yī)藥此前進行了五輪融資,從目前華領(lǐng)醫(yī)藥的股權(quán)結(jié)構(gòu)來看,阿里巴巴馬云及蔡崇信持有的Blue Pool、新加坡政府投資公司GIC、藥明康德等多名重量級股東參與其中。
華領(lǐng)醫(yī)藥在提交的申請材料中表示,截至2018年3月31日,公司尚未將任何產(chǎn)品商業(yè)化,因此并無從產(chǎn)品銷售產(chǎn)生任何收入。主要是以現(xiàn)金補貼的形式從政府獲得補助支持研發(fā)項目。
截至2018年3月31日,累計虧損人民幣1260百萬元,其中2017年虧損人民幣280.7百萬元。隨著Dorzagliatin的臨床試驗、向國家藥監(jiān)局尋求批文及商業(yè)化Dorzagliatin而產(chǎn)生更多大額經(jīng)營虧損及負經(jīng)營現(xiàn)金流量的情況,預(yù)期2018年會產(chǎn)生更大幅度虧損。
截至2018年3月31日,擁有銀行結(jié)余及現(xiàn)金人民幣836.1百萬元。
醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)主要分為三種:自主研發(fā)、合作研發(fā)、授權(quán)研發(fā)。
合作研發(fā),指制藥企業(yè)將部分醫(yī)藥研發(fā)工作,外包給專門的CRO公司,5月8日掛牌上市的藥明康德,就是CRO巨頭。
授權(quán)研發(fā),是醫(yī)藥領(lǐng)域的重要研發(fā)模式,指的是:授權(quán)方擁有某一種新藥的專利權(quán),為了加快新藥在指定地區(qū)的上市銷售,而將專利權(quán)許可給被授權(quán)方。作為被授權(quán)方,通常需要完成在指定地區(qū)的臨床實驗,并最終推進新藥的商業(yè)化生產(chǎn)和銷售。
與第一家未盈利在港股提交申請的歌禮生物相同,華領(lǐng)醫(yī)藥是典型的授權(quán)研發(fā)模式。如果說新藥開發(fā)是一場足球賽,那么國內(nèi)這些授權(quán)研發(fā)模式的藥企做的則是踢好中國創(chuàng)新藥研發(fā)的臨門一腳。
據(jù)了解,華領(lǐng)醫(yī)藥開發(fā)的Dorzagliatin,是羅氏公司的第四代GKA(糖尿病藥物新靶點),也是全球首個進入III期臨床試驗的GKA。
華領(lǐng)醫(yī)藥創(chuàng)始人陳力曾擔任羅氏公司中國研發(fā)中心的首席科學(xué)官。為此,2011年華領(lǐng)便向羅氏收購當時為初期候選藥物的Dorzagliatin的全球權(quán)利。
通過與羅氏公司簽署研究、開發(fā)及商業(yè)化協(xié)議,華領(lǐng)醫(yī)藥獲得羅氏若干專利及專有技術(shù)的獨家許可,用于在世界范圍內(nèi)糖尿病治療許可領(lǐng)域開發(fā)、制造、委托、使用、銷售、要約出售、出口及進口羅氏專有的GKA。
授權(quán)研發(fā)模式下,授權(quán)方可從被授權(quán)方分階段獲取首付款、里程碑金、銷售提成三筆收入。華領(lǐng)醫(yī)藥在招股書中披露了相關(guān)情況,根據(jù)與羅氏的協(xié)議,華領(lǐng)醫(yī)藥需要作出各種前期、里程碑及特許權(quán)付款。
2012年3月初步支付了2百萬美元的預(yù)付款,并于2017年8月(開始在中國開展III期臨床試驗時)作出額外1百萬美元的里程碑付款。在若干國家或地區(qū)的新藥申請?zhí)峤患芭鷾蕰r作出額外的里程碑付款,該等付款總額最高可達37百萬美元。Dorzagliatin成功商業(yè)化后,將需支付額外里程碑款項55百萬美元。
招股書披露,公司沒有從產(chǎn)品銷售產(chǎn)生任何收入,目前自身沒有制造能力,并且截至2018年3月31日,雇員共83人。為什么這樣一家公司,依然能獲得眾多資本大鱷的青睞?
作為一家以研發(fā)為主的藥企,華領(lǐng)醫(yī)藥不具備生產(chǎn)Dorzagliatin或任何其他候選藥物的能力,主要委托第三方合全藥業(yè)(藥明康德子公司)及上海迪賽諾生物醫(yī)藥,為臨床試驗生產(chǎn)及儲存足夠數(shù)量的Dorzagliatin。
由華領(lǐng)醫(yī)藥融資歷史可知,藥明康德分別參與了華領(lǐng)醫(yī)藥A、B、E輪融資,投資總金額約1.52億美元。資料中,華領(lǐng)醫(yī)藥將無錫藥明康德的附屬公司列為關(guān)聯(lián)方。
據(jù)了解,除華領(lǐng)醫(yī)藥公司優(yōu)先股持有人為無錫藥明康德的附屬公司外,公司股東李革也是無錫藥明康德的董事兼主席。2010年8月—2017年12月,李革也擔任華領(lǐng)醫(yī)藥公司的董事。
另外,弗若斯特沙利文調(diào)查顯示,2017年,全球有4.53億名糖尿病患者,當中約95%的糖尿病患者或4.35億名個人患有2型糖尿病。預(yù)期到2028年2型糖尿病患者人數(shù)將增加至5.61億。中國目前是2型糖尿病患者人數(shù)最多的國家,2017年共有1.2億名患者。
弗若斯特沙利文預(yù)測,中國抗糖尿病藥物市場將從2017年的人民幣512億元增長至2028年的人民幣1739億元,復(fù)合年增長率為11.8%。未來Dorzagliatin有巨大的市場機遇。
由此可見,醫(yī)藥明星企業(yè)藥明康德的加持、千億級的市場空間、授權(quán)研發(fā)模式的優(yōu)勢等,使得華領(lǐng)醫(yī)藥一路受到資本青睞,引得無數(shù)大佬盡折腰。
但其在招股書中,也披露了Dorzagliatin第III期臨床試驗未必會成功,Dorzagliatin可能無法在中國成功商業(yè)化,或者商業(yè)化可能嚴重推遲,會對自身業(yè)務(wù)造成的重大損害等風(fēng)險因素。
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